纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20252400154-器械数据

产品名称：

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20252400154

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2030-07-10

结构及组成：

1、试剂1：PIC单克隆抗体(鼠源)包被的磁微粒。2、试剂2：吖啶酯标记的PIC单克隆抗体(鼠源)。3、试剂3：含有磷酸盐的溶液。4、校准品1：含有0.50μg/mL～0.90μg/mLPIC的磷酸盐溶液。5、校准品2：含有8.00μg/mL～12.00μg/mLPIC的磷酸盐溶液。.

适用范围：

用于定量检测人血浆中的纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)，临床上用于血栓性疾病的辅助诊断及疗效观察。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒(含校准品)、100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)、2×100人份/盒、2×100人份/盒(含校准品)

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：