尿素氮检测试剂盒(速率法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素氮检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400227

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2027-02-23

结构及组成：

试剂1：谷氨酸脱氢酶（来源于牛肝）8000 U/L、α-酮戊二酸7.5 mmol/L。试剂2：尿素酶（来源于刀豆）2500 U/L、还原型辅酶I 0.18 mmol/L。

适用范围：

用于人血清或血浆中尿素氮含量的体外定量测定。临床上作为肾功能的评价指标之一。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL ；R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL）

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液2~8℃可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400227

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:4×60ml、R2:3×20ml	415.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:6×40ml、R2:2×30ml	462.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:2×40ml、R2:1×20ml	184.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:6×40ml、R2:3×20ml	462.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:2×80ml、R2:1×40ml	369.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:4×40ml、R2:1×40ml	369.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:3×80ml、R2:3×20ml	90.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:1×80ml、R2:1×20ml	30.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:4×40ml、R2:1×40ml	60.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素氮检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400227	R1:2×80ml、R2:1×40ml	60.0000