Ki67抗体试剂（免疫组织化学法）-皖马械备20250016号-器械数据

产品名称：

Ki67抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

皖马械备20250016号

注册人住所：

马鞍山市花山区江东街道霍里山大道北段1669号3栋425426号

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

结构及组成：

纯水(即用型95%，浓缩型45-50%)、甘油(即用型无，浓缩型35%-40%)、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、Ki-67兔源性单克隆抗体(即用型≤0.05毫克/毫升；浓缩型≤1毫克/毫升)。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

马鞍山市花山区江东街道霍里山大道北段1669号3栋425426号

型号规格：

即用型：1mL/瓶、2mL/瓶、5mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶。浓缩型：0.1mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：