左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202400028

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2020-01-08

有效期至：

2025-01-07

结构及组成：

1、R1（抗体/底物）：主要成分为兔抗左乙拉西坦抗体、葡萄糖-6-磷酸钠盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）。rn2、R2（酶）：主要成分为葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）标记的左乙拉西坦。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中左乙拉西坦（LEV）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

R1（抗体/底物）: 1 × 14 mL，R2（酶）: 1×7 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 2 ～8°C 储存，有效期18 个月。rn2. 开封后的试剂在每次测试完成后应注意旋紧瓶盖，并在2～8°C 条件下储存，在有效期内可稳定18 个月。rn3. 生产日期及有效期至见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法）	粤械注准20202400028	R1（抗体\|底物）：1×14mL，R2（酶）：1×7mL	4981.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法）	粤械注准20202400028	R1(抗体/底物）:1×14mL,R2（酶）：1×7mL	4000.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	左乙拉西坦测定试剂盒（酶放大免疫测定法）	粤械注准20202400028	R1(抗体/底物）:1×14mL,R2（酶）：1×7mL	4000.00