一次性使用双极高频超声双输出手术器械サンダービート　タイプS

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP.

国械注进20203010020

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号

批准(备案)日期：

2020-01-14

有效期至：

2025-01-13

结构及组成：

产品由头端部、插入部、旋转旋钮、转换器连接部、固定手柄、可动手柄、开关按钮组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的高频（ESG-400）和/或超声（USG-400）手术设备配合，用于对直径不超过7mm的动/静脉血管及组织束进行凝闭和/或切开。与二者同时使用时，可同时输出高频及超声能量进行凝闭切开；仅与高频设备使用时，可输出高频能量进行闭合。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2020-02-13 “注册人名称:OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP.”变更为“注册人名称:オリンパスメディカルシステムズ株式会社”。 2022-05-05 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

TB-0520FCS、 TB-0535FCS 、TB-0545FCS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用双极高频超声双输出手术器械サンダービート　タイプS	国械注进20203010020	插入部外径（mm）：φ5.5±0.2，插入部有效长度：200±15，振幅（µm）：80±15	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用双极高频超声双输出手术器械サンダービート　タイプS	国械注进20203010020	插入部外径（mm）：φ5.5±0.2，插入部有效长度：350±15，振幅（µm）：80±15	9250.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用双极高频超声双输出手术器械サンダービート　タイプS	国械注进20203010020	插入部外径（mm）：φ5.5±0.2，插入部有效长度：450±15，振幅（µm）：80±15	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	国械注进20203010020	插入部外径（mm）：φ5.5±0.2，插入部有效长度：200±15，振幅（µm）：80±15	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	国械注进20203010020	插入部外径（mm）：φ5.5±0.2，插入部有效长度：350±15，振幅（µm）：80±15	9250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	国械注进20203010020	插入部外径（mm）：φ5.5±0.2，插入部有效长度：450±15，振幅（µm）：80±15	9500.0000
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	国械注进20203010020		9500.00
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	国械注进20203010020		9500.00
2023年6月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	国械注进20203010020		9500.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用双极高频超声双输出手术器械	国械注进20203010020	插入部外径（mm）：φ5.5±0.2，插入部有效长度：450±15，振幅（µm）：80±15	9500.0000

一次性使用双极高频超声双输出手术器械サンダービート タイプS

一次性使用双极高频超声双输出手术器械サンダービート　タイプS