血清淀粉样蛋白A/降钙素原/C-反应蛋白（SAA/PCT/CRP）三合一测定试剂盒（干式荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

威海纽普生物技术有限公司

鲁械注准20192400484

注册人住所：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光物质标记SAA/PCT/CRP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被SAA/PCT/CRP单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水垫、PVC底板构成；缓冲液：对应各包装规格数量的缓冲液，缓冲液为0.01mol/L磷酸盐缓冲液，每支装量为1000μL。IC卡：存储项目名称、批号以及参数，1个/盒。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A (SAA)、降钙素原(PCT)和C-反应蛋白(CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A

型号规格：

10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A\|降钙素原\|C-反应蛋白（SAA\|PCT\|CRP）三合一测定试剂盒(干式荧光免疫层析法)	鲁械注准20192400484	25人份\|盒	5715.0000
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2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A/降钙素原/C-反应蛋白（SAA/PCT/CRP）三合一测定试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20192400484	25人份/盒	3000.00