一次性使用喉镜片包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用喉镜片包

注册人名称：

河南小邦生物科技有限公司

豫械注准20222080218

注册人住所：

河南省郑州市管城区鼎瑞街005号1号仓库3层361室

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

见附页。

适用范围：

供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-12 型号、规格由“型号：HJP-XB-1、HJP-XB-2、HJP-XB-3、HJP-XB-4、HJP-XB-5、HJP-XB-6、HJP-XB-7、HJP-XB-8、HJP-XB-9、HJP-XB-10、HJP-XB-11、HJP-XB-12、HJP-XB-13、HJP-XB-14、HJP-XB-15、HJP-XB-16；规格：S、M、L”变更为“型号：HJP-XB-1、HJP-XB-2、HJP-XB-3、HJP-XB-4、HJP-XB-5、HJP-XB-6、HJP-XB-7、HJP-XB-8、HJP-XB-9、HJP-XB-10、HJP-XB-11、HJP-XB-12、HJP-XB-13、HJP-XB-14、HJP-XB-15、HJP-XB-16、HJP-XB-17、HJP-XB-18、HJP-XB-19；规格：S、M、L”。结构及组成由“JP-XB-1由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（1个）组成；HJP-XB-2由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（2个）组成；HJP-XB-3由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（3个）组成；HJP-XB-4由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（4个）组成；HJP-XB-5由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、两通接头（1个）组成；HJP-XB-6由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、两通接头（2个）组成；HJP-XB-7由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、两通接头（3个）组成；HJP-XB-8由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、两通接头（4个）组成；HJP-XB-9由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、两通接头（1个）组成；HJP-XB-10由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、两通接头（2个）组成；HJP-XB-11由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、两通接头（3个）组成；HJP-XB-12由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、两通接头（4个）组成；HJP-XB-13由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（1个）组成；HJP-XB-14由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（2个）组成；HJP-XB-15由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（3个）组成；HJP-XB-16由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（4个）组成。”变更为“HJP-XB-1由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（1个）、气管插管固定器、咬嘴、一次性使用通气道组成；HJP-XB-2由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（2个）、气管插管固定器、一次性使用通气道组成；HJP-XB-3由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（3个）组成；HJP-XB-4由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（4个）组成；HJP-XB-5由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、两通接头（1个）组成；HJP-XB-6由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、两通接头（2个）组成；HJP-XB-7由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、两通接头（3个）组成；HJP-XB-8由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头(波纹管气囊型)、一次性使用麻醉面罩、两通接头（4个）组成；HJP-XB-9由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、两通接头（1个）组成；HJP-XB-10由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、两通接头（2个）组成；HJP-XB-11由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、两通接头（3个）组成；HJP-XB-12由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、两通接头（4个）组成；HJP-XB-13由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（1个）组成；HJP-XB-14由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（2个）组成；HJP-XB-15由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（3个）组成；HJP-XB-16由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头、一次性使用麻醉面罩、一次性使用呼吸过滤器、两通接头（4个）组成； HJP-XB-17由一次性使用喉镜片、一次性使用呼吸回路和接头（波纹管气囊型）、两通接头（1个）、气管插管固定器、咬嘴、一次性使用通气道组成；HJP-XB-18由一次性使用喉镜片、两通接头（3个）、一次性使用呼吸机管路、湿化罐组成；HJP-XB-19由一次性使用喉镜片、两通接头（3个）、一次性使用呼吸机管路组成。”。产品技术要求变更内容见附页。2023-11-06 结构及组成变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。2024-08-22结构及组成变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省郑州市管城区鼎瑞街005号1号仓库3层361室

型号规格：

型号：HJP-XB-1、HJP-XB-2、HJP-XB-3、HJP-XB-4、HJP-XB-5、HJP-XB-6、HJP-XB-7、HJP-XB-8、HJP-XB-9、HJP-XB-10、HJP-XB-11、HJP-XB-12、HJP-XB-13、HJP-XB-14、HJP-XB-15、HJP-XB-16、HJP-XB-17、HJP-XB-18、HJP-XB-19；规格：S、M、L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性使用喉镜片包(注册证编号：豫械注准20222080218)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	L	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	S	230.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	S	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	L	480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	M	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	L	280.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	M	180
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	M	380
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	L	320.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用喉镜片包	豫械注准20222080218	L	280.00