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一次性使用输液器 带针

国产 有效 注册
产品名称:

一次性使用输液器 带针

注册(备案)号:

国械注准20253142317

注册人住所:

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

批准(备案)日期:

2025-11-13

有效期至:

2030-11-12

结构及组成:

本品由保护套、进气器件、瓶塞穿刺器、夹子(选配件)、三通(选配件)、滴管、滴斗、滴斗护套、自动止液组件、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、外圆锥接头保护帽(选配件)、静脉输液针(选配件)。药液过滤器过滤介质标称孔径为:15μm。本品的保护套、外圆锥接头保护帽材料为聚乙烯(PE);瓶塞穿刺器、滴管、外圆锥接头材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);滴斗、管路、三通材料为聚氯乙烯(PVC);滴斗护套材料为聚丙烯(PP);流量调节器材料为ABS;药液过滤器材料为PVC+亲水膜;自动止液组件材料为ABS+PE+硅胶;注射件材料为ABS+橡胶垫;进气器件材料为PE+疏水膜+PVC;静脉输液针材料为PE+ABS+SUS304+PVC;本品所用PVC增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。辅料为环己酮和二甲硅油。产品采用环氧乙烷灭菌,产品仅限一次性使用。

适用范围:

临床供人体静脉输注药液用。仅用于重力式输液。

生产地址:

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格:

产品型号:TOTMZY-1S、TOTMZY-1S-1、TOTMZY-1S-2、TOTMZY-1S-3、TOTMZY-1S-N、TOTMZY-1S-1N、TOTMZY-1S-2N、TOTMZY-1S-3N、TOTMZY-1S2、TOTMZY-1S2-1、TOTMZY-1S2-2、TOTMZY-1S2-3、TOTMZY-1S2-N、TOTMZY-1S2-1N、TOTMZY-1S2-2N、TOTMZY-1S2-3N、TOTMZY-S、TOTMZY-S-1、TOTMZY-S-N、TOTMZY-S-1N、TOTMZY-S2、TOTMZY-S2-1、TOTMZY-S2-N、TOTMZY-S2-1N。 所附静脉输液针规格(mm):0.45×15 RW LB、0.45×20 RW LB、0.5×18 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×18 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×24 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×24 TW LB、0.7×35 TW LB、0.8×26 TW LB、0.9×26 TW LB、1.2×26 TW LB。药液过滤器过滤介质标称孔径:15μm。

管理类别:

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