甲胎蛋白、甲胎蛋白异质体比率、异常凝血酶原质控品-国械注准20213400324-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白、甲胎蛋白异质体比率、异常凝血酶原质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213400324

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

冻干品，2水平，甲胎蛋白重组抗原、甲胎蛋白异质体L3重组抗原、异常凝血酶原重组抗原、40%新生牛血清、3%BSA。（具体内容详见说明书）

适用范围：

适用于配套本公司生产的甲胎蛋白测定试剂盒、甲胎蛋白异质体比率测定试剂盒、异常凝血酶原测定试剂盒使用时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

规格1 冻干品，水平1：1mL×1；水平2：1mL×1。规格2 冻干品，水平1：1mL×2；水平2：1mL×2。规格3 冻干品，水平1：1mL×3；水平2：1mL×3。

产品储存条件及有效期：

于2℃～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：