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Bedside Monitor

国产失效注册

产品名称：

Bedside Monitor

注册人名称：

NIHON KOHDEN CORPORATION

国食药监械(进)字2011第3212379号(更)

注册人住所：

日本国东京都新宿区西落合1-31-4 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan

批准(备案)日期：

2011-07-15

有效期至：

2015-07-14

结构及组成：

BSM-6000C系列床旁监护仪由主机和标配附件(电源线、电极导联、ECG电极连线、成人/儿童用通气软管、成人/儿童袖带)组成。选配件见附件清单。主机分3个型号BSM-6301C/-6501C/-6701C,,不同型号之间的区别如下:BSM-6301C,屏幕尺寸1 0.4英寸,可显示10道波形BSM-6501C,屏幕尺寸12.1英寸,可显示10道波形BSM-6701C,屏幕尺寸15英寸,可显示14道波形。

适用范围：

BSM-6000C系列床旁监护仪可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、阻抗法或热敏法呼吸、无创血压、有创血压、体温、血氧饱和度、CO、主流法CO2、O2)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量单元时还可进行旁流法CO2(AG-400RK)、CO2分压、O2浓度、N2O浓度和挥发性麻醉气体浓度(AG-920RK)的测定。

代理公司：

尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3212379号变更为国食药监械(进)字2011第3212379号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2546-2011《床旁监护仪》

生产地址：

日本国群马县富冈市七日市486;486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan

型号规格：

BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C