i-Step hs-CRP-国食药监械(进)字2011第2400981号-器械数据

产品名称：

i-Step hs-CRP

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400981号

注册人住所：

3-19-4 HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN

批准(备案)日期：

2011-03-24

有效期至：

2015-03-23

结构及组成：

试纸条:抗人C-反应蛋白鼠单克隆抗体,标记抗人C-反应蛋白单克隆鼠抗体胶体金物质,抗兔IgG山羊多克隆抗体,标记兔IgG胶体金物质;粉状稀释液试剂:叠氮化钠。产品有效期:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于定量测定血清,血浆,全血中C反应蛋白的浓度。

代理公司：

日本株式会社常光上海代表处

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0444-2011

生产地址：

154 NISHIKATA,KIKUGAWA-SHI,SHIZUOKA,JAPAN

型号规格：

i-Step hs-CRP试剂盒由试纸条:50个、稀释液:1mlX50瓶、定标卡:一张组成。