总胆固醇测定试剂盒（CE—CO—POD酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401919

注册人住所：

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸 120mmol/L、3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠 85mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 4.5mmol/L、4-氨基安替比林 10mmol/L、过氧化物酶 7000U/L；R2主要成分为：3-吗啉基-2-羟基-丙磺酸 60mmol/L、3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠 50mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 37.8mmol/L、牛血清白蛋白 50mg/L、曲拉通X-100 2%、3、5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 2.5mmol/L 、重组胆固醇氧化酶 6000U/L、脂蛋白脂肪酶 800U/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml;R1: 2×60ml，R2: 2×20ml;R1: 4×60ml，R2: 4×20ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	粤械注准20172401919	R1：2×60ml；R2：2×20ml	192.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	粤械注准20172401919	R1：4×60ml，R2：4×20ml	78.5000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	粤械注准20172401919	R1：2×60ml，R2：2×20ml	39.2500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	粤械注准20172401919	R1：1×40ml，R2：1×10ml	12.2700
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	总胆固醇测定试剂盒（CE-CO-POD酶法）	粤械注准20172401919	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	192