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牙科种植手术修复工具包 Laboratory tools

国产备案第一类

产品名称：

牙科种植手术修复工具包 Laboratory tools

注册人名称：

国械备20230243

注册人住所：

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany

批准(备案)日期：

2023-04-20

结构及组成：

包括印模帽、印模转移杆、定位螺丝。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。该器械包内组件均为第一类医疗器械。

适用范围：

用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司地址：

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2

生产地址：

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1681205844574.docx)

管理类别：

第一类