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一次性使用握式皮肤缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用握式皮肤缝合器

注册人名称：

江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司

苏械注准20152020995

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

一次性使用握式皮肤缝合器由器械、缝合钉和附件拆钉器组成，皮肤缝合器根据外形的不同，分为A、B两种；根据缝合钉的宽度将缝合钉分为普通型和加宽型，分别用R和W表示；根据装载缝合钉数量有15、25、35、45、55五种规格。缝合钉由SUS316材料制成；压钉板、缝合钉座由20Cr13材料制成。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

SSA15R、SSB15R、SSA15W、SSB15W、SSA25R、SSB25R、SSA25W、SSB25W、SSA35R、SSB35R、SSA35W、SSB35W、SSA45R、SSB45R、SSA45W、SSB45W、SSA55R、SSB55R、SSA55W、SSB55W

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152020995”医疗器械注册证共同使用