肺炎衣原体IgG 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233401438

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中肺炎衣原体 IgG 抗体（CP IgG）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

30 测试\\/盒、 50 测试\\/盒、 100 测试\\/盒、 2×100 测试\\/盒、 5×100 测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20233401438	100测试/盒	3100.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20233401438	100测试/盒	4000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20233401438	100测试/盒	3100.00
江西省+耗材挂网采购项目	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	国械注准20233401438	100测试\|盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	国械注准20233401438	100测试/盒	6000