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弯管型消化道吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

弯管型消化道吻合器及组件

注册人名称：

常州市新能源吻合器总厂有限公司

苏械注准20152081214

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

弯管型消化道吻合器及组件由可重复使用的吻合器,附件(接柄、芯轴头)、备件(紧定螺钉)以及一次性使用的组件两部分组成;吻合器由抵钉座、推板座、锁紧螺母、弯管、鳃轴螺钉、保险块、活动手柄、限位钉、管座、紧定螺钉、调节螺母、指示接杆等组成;组件由垫刀圈、钉仓组件(钉仓座、环形刀、吻合钉)组成;按照尺寸及钉数不同,分为四种型号;一次性使用组件应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081025号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010154号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

型号规格：

吻合器:WGW-24)WGW-26)WGW-29)WGW-32组件:WGW-Φ24)WGW-Φ26)WGW-Φ29)WGW-Φ32