Spirometer-国食药监械(进)字2012第2210850号(更)-器械数据

产品名称：

Spirometer

注册人名称：

CareFusion U.K. 232 Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2210850号(更)

注册人住所：

The Crescent,Jay Close,Basingstoke,RG22 4BS,United Kingdom

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

结构及组成：

本产品由电脑主机、数字式容量传感器、SpiroUSB传感器套筒(带USB线)、USB延长线组成。具体型号见附页。

适用范围：

该产品适用于医院进行的常规肺功能测量。

代理公司：

信诺美德(北京)科技发展有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

生产者名称由“Cardinal Health UK 232 Ltd”变更为“CareFusion U.K. 232 Ltd”,生产者地址由“Quayside Chatham Maritime Chatham ME4 4QY UnitedKingdom”变更为“The Crescent,Jay Close,Basingstoke,RG22 4BS,UnitedKingdom”,代理人由“北京先锋世纪医学仪器有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”,售后服务机构由“北京先锋世纪医学仪器有限公司”变更为

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/UK 0503-2012《肺功能仪》

生产地址：

IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland

型号规格：

Spiro USB