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AVS NAVIGATOR PEEK SPACER

国产 失效 注册
产品名称:

AVS NAVIGATOR PEEK SPACER

注册人名称:

Stryker Spine S.A.S.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3465068号

注册人住所:

ZI Marticot,33610 Cestas, France

批准(备案)日期:

2013-11-19

有效期至:

2017-11-18

结构及组成:

该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料(PEEK-OPTIMA LT1)制成,含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影针。非灭菌包装。

适用范围:

与脊柱内固定产品配合,经后路或后侧路植入,适用于治疗脊椎滑脱、退行性脊柱病变、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修时的椎间融合术。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

变更日期:2015.12.07,“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S.;注册人住所: ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称: STRYKER SPINE, INC;注册人住所: 2 Pearl CourtALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES;代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

产品标准编号:

YZB/FRA 5900-2013 《椎间融合器》

生产地址:

ZI Marticot,33610 Cestas, France