清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20220961

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

结构及组成：

由柠檬酸(一水)，ProClin 300，RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配)组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血液分析仪器、免疫分析仪器、血液免疫分析仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年12月19日：主要组成成分由“由试剂（柠檬酸（一水），ProClin 300），RF卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息）组成”变更为“由柠檬酸（一水），ProClin 300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成”。；2024年7月17日：预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血液分析仪器、免疫分析仪器、血液免疫分析仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

型号CLR(N)规格:500 mL、1L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	清洗液	粤深械备20220961	1L	1500.0000
江西省+动态第62批	清洗液	粤深械备20220961	500mL	800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	清洗液	粤深械备20220961	500mL	800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	清洗液	粤深械备20220961	1L	1500