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总胆红素检测试剂盒(钒酸盐法)
苏械注准20142400552
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
2023-10-25
2024-10-30
组成\\t成分\\t浓度R1\\t柠檬酸(柠檬酸缓冲液)(pH:3.15-3.25)\\t88mmol\\/LR2\\t磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)(pH:6.45-6.55)\\t50mmol\\/L\\t偏钒酸钠\\t3mmol\\/L校准品\\t胆红素(血清基质)\\t(20-40)μmol\\/L
本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
25ml(R1:20ml×1;R2:5ml×1)、校准品:2ml×1;40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1)、校准品:2ml×1;50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2)、校准品:2ml×1;50ml(R1:40ml×1;R2:10ml×1)、校准品:2ml×1;80ml(R1:32ml×2;R2:8ml×2)、校准品:2ml×1;100ml(R1:40ml×2;R2:10ml×2)、校准品:2ml×1;160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)、校准品:2ml×1;200ml(R1:40ml×4;R2:10ml×4)、校准品:2ml×1;250ml(R1:50ml×4;R2:12.5ml×4)、校准品:2ml×1;300ml(R1:60ml×4;R2:15ml×4)、校准品:2ml×1;400ml(R1:80ml×4;R2:20ml×4)、校准品:2ml×1;500ml(R1:100ml×4;R2:25ml×4)、校准品:2ml×1。校准品(冻干品):复溶后为2ml。
2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
第二类
本文件与“苏械注准20142400552 ”医疗器械注册证共同使用