血液净化设备ECCO2 Removal and Hemofiltration System-国械注进20243100209-器械数据

产品名称：

血液净化设备ECCO2 Removal and Hemofiltration System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243100209

注册人住所：

Via degli Artigiani, 7 41036 Medolla（MO）Italy

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-04-25

结构及组成：

该产品由主机、移动支架（带滚轮）组成。

适用范围：

该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性耗材联合使用，临床适用于急性II型呼吸衰竭且单纯通过机械通气无法改善患者的体外二氧化碳清除治疗、连续性静脉-静脉血液滤过治疗。

代理公司：

江苏万事兴生物科技有限公司

代理公司地址：

江阴市澄杨路1001号

变更情况：

生产地址：

Via L. Cazzuoli 43 41037 Mirandola（MO）Italy

型号规格：

DECAPsmart Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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