雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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高频乳头切开刀
国产
失效
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第三类
产品名称：
高频乳头切开刀
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153010714
注册人住所：
杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
批准(备案)日期：
2019-06-21
有效期至：
2024-06-20
结构及组成：
该产品由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成，其中手柄部分由连接器、指环、鲁尔接头组成，外鞘管由鞘管组成，切丝部分由切丝及刻度标记组成，产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。
适用范围：
该产品在医疗机构中与软性内窥镜及高频电烧装置配套使用，利用高频电流，经内窥镜行十二指肠乳头和或括约肌切开术。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-08-06 “注册人住所:杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层”。 2021-09-25 结构及组成由“该产品由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成，其中手柄部分由连接器、指环、鲁尔接头组成，外鞘管由鞘管组成，切丝部分由切丝及刻度标记组成，产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。”变更为“产品由手柄部分、外鞘管、切丝部分组成，按结构不同分为普通型和旋转型，具体部件详见产品技术要求。”变更产品技术要求，详见变化对比表。变更产品型号附页，变更后内容详见附件。
生产地址：
杭州经济技术开发区8号大街3号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20153250714
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材挂网(第九批) | 高频乳头切开刀 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-D0530 | 1624 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-1 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-A0320 | 2500.0 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-3 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-B1535 | 2500.0 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-3 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-B0530 | 1620.0 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-3 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-A1525 | 2200.0 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-1 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-B1530 | 1620.0 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-3 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-B1525 | 1620.0 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-1 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-A0525 | 2200.0 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-1 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-A1530 | 2500.0 |
| 新疆+阳光采购 | 高频乳头切开刀-1 | 国械注准20153010714 | AMH-TM-B0525 | 1620.0 |
