骨定位针

国产备案第一类

产品名称：

骨定位针

注册人名称：

广州市天鹰精密工具有限公司

粤穗械备20170039号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

结构及组成：

由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年04月01日,型号\\/规格由“总长（L±5）：100～500mm，直径（ФD±0.1)：0.5～8mm；螺纹型:Ⅰ型、Ⅱ型；光杆型：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型；”变更为“总长（L±5）：100～500mm，直径（ФD±0.1)：0.5～8mm；螺纹型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；光杆型：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型；”;产品技术要求变更;\\n\\n2021年12月22日,型号\\/规格由“总长（L±5）：100～500mm，直径（ФD±0.1)：0.5～8mm；螺纹型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；光杆型：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型；”变更为“型号A（规格Ф2.3*400、Ф2.3*452）、型号B（规格Ф2.3*400、Ф2.3*440）。”；产品描述由“通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。”变更为“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年03月16日,产品描述由“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。\\n2022年03月21日,预期用途由“用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。”变更为“用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。”。\\n2024年02月01日,产品描述由“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”。

生产地址：

广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年4月医用耗材动态调整挂网结果	骨定位针	粤穗械备20170039号		406.80
江西省+动态第60批	骨定位针	粤穗械备20170039号	Ф2.3*452	406.8000
江西省+动态第60批	骨定位针	粤穗械备20170039号	Ф2.3*400	406.8000
江西省+动态第60批	骨定位针	粤穗械备20170039号	Ф2.3*440	406.8000
江西省+动态第60批	骨定位针	粤穗械备20170039号	Ф2.3*400	406.8000
云南+常态挂网项目	骨定位针	粤穗械备20170039号	Ф2.3*452	406.80
云南+常态挂网项目	骨定位针	粤穗械备20170039号	Ф2.3*400	406.80
云南+常态挂网项目	骨定位针	粤穗械备20170039号	Ф2.3*400	406.80
云南+常态挂网项目	骨定位针	粤穗械备20170039号	Ф2.3*440	406.80