B族链球菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400248

注册人住所：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

GBS核酸反应液、GBS检测酶液、GBS阳性对照品、GBS内参对照品、GBS阴性对照品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于对来自孕妇阴道拭子样本及直肠拭子样本中的B族链球菌DNA核酸进行体外定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-23 变更注册证载明的生产地址由江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼及12号楼三层、四层;变更为：江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼

生产地址：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）10号楼

型号规格：

50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期15个月。

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	B族链球菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）	国械注准20243400248	50人份/盒	3000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B族链球菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）	国械注准20243400248	50人份/盒	60.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	B族链球菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）	国械注准20243400248		3000.00
江西省+耗材挂网采购项目	B族链球菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）	国械注准20243400248	50人份\|盒	3000.0000