医用重组胶原蛋白护理膏-琼械注准20252140093-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白护理膏

注册人名称：

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

注册(备案)号：

琼械注准20252140093

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道81号海凭国际·海口高新区医疗器械园第B7栋402-1室

批准(备案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、辛酸／癸酸甘油三酯、甘油、丁二醇、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂基葡糖苷、卡波姆940、鲸蜡硬脂醇、对羟基苯乙酮、1，2-己二醇、氢氧化钠、纯化水和透明质酸钠组成。容器瓶材质为PE软管、PT塑料瓶和西林瓶。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型：5g／支、5.5g／支、6g／支、6.5g／支、7g／支、7.5g／支、8g／支、8.5g／支、9g／支、9.5g／支、10g／支、15g／支、20g／支、25g／支、30g／支、35g／支、40g／支、45g／支、50g／支、60g／支、70g／支、80g／支、90g／支、100g／支、110g／支、120g／支、130g／支、140g／支、150g／支、200g／支；Ⅱ型：3g／瓶、3.5g／瓶、4g／瓶、4.5g／瓶、5g／瓶、5.5g／瓶、6g／瓶、6.5g／瓶、7g／瓶、7.5g／瓶、8g／瓶、8.5g／瓶、9g／瓶、9.5g／瓶、10g／瓶、15g／瓶、20g／瓶、25g／瓶、30g／瓶、35g／瓶、40g／瓶、45g／瓶、50g／瓶、60g／瓶、70g／瓶、80g／瓶、90g／瓶、100g／瓶、110g／瓶、120g／瓶、130g／瓶、140g／瓶、150g／瓶、200g／瓶；III型：3g／瓶、3.5g／瓶、4g／瓶、4.5g／瓶、5g／瓶、5.5g／瓶、6g／瓶、6.5g／瓶、7g／瓶、7.5g／瓶、8g／瓶、8.5g／瓶、9g／瓶、9.5g／瓶、10g／瓶、15g／瓶、20g／瓶、25g／瓶、30g／瓶、35g／瓶、40g／瓶、45g／瓶、50g／瓶、60g／瓶、70g／瓶、80g／瓶、90g／瓶、100g／瓶、110g／瓶、120g／瓶、130g／瓶、140g／瓶、150g／瓶

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G。