生物芯片自动分析仪

生物芯片自动分析仪

湖州数康生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400079号

2009-03-04

2013-03-03

产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件组成。产品的X-Y-Z三维运动模块的位移重复精度小于±0.1mm,反应器的温度控制精度误差小于±1℃,浸洗温度控制精度误差小于±2℃,加样精度误差小于±5%,加样重复性精度误差小于5%,检测仪图像灰度值应不大于60,灰度值的线性度不小于0.95,灰度值的重复性CV不大于3%,机械手的夹紧力不低于1.5千克力,气动部分应提供4kgf/cm2的稳定压力,产品的软件应能实现所有注册产品标准中提到的功能,产品电气安全应符合标准附录A的要求。

产品主要用于该公司生产的体外诊断试剂(多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、自身免疫病诊断试剂盒)的前处理、结果检测分析和报告输出。

YZB/浙 0545-2009《生物芯片自动分析仪》

HD-2002A