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Disposable Two-Part Trocar Needle

国产失效注册

产品名称：

Disposable Two-Part Trocar Needle

注册人名称：

Cook Incorporated

国食药监械(进)字2014第3151260号(更)

注册人住所：

750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

套管针由不锈钢套管、针芯和针座组成。套管针的针芯和针管由304不锈钢制成,针座为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。

适用范围：

套管针被设计用于肾造瘘的经皮穿刺。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

企业名称由“Cook Urological Inc.”变更为“Cook Incorporated”;注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”,注册证由“国食药监械(进)字2014第3151260号”变更为“国食药监械(进)字2014第3151260号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 1153-2014《套管针》

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA

型号规格：

090020,090020-S1,090020-ET,090021,090021-ET,090040