医用内窥镜摄像系统-浙械注准20192060503-器械数据

产品名称：

医用内窥镜摄像系统

注册人名称：

杭州索德医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192060503

注册人住所：

浙江省桐庐县城瑶琳路7号

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

产品由摄像机主机、光学接口、摄像头、电源线和视频线组成。主机由内部低压供电系统、图像处理及视频图像输出系统、操作控制系统组成。

适用范围：

产品供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年9月5日：注册人住所由桐庐县城瑶琳路7号变更为浙江省桐庐县城瑶琳路7号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***。。2024年11月06日：1.型号、规格：由“SWD-SXJ”变更为“SWD-SXJ、SWD-SXJ-HD、SWD-SXJ-UHD”。2.核发变更后的技术要求，见附件。3.注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层，2号楼二、三层，3号楼一层101、二层

型号规格：

SWD-SXJ、SWD-SXJ-HD、SWD-SXJ-UHD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：