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集成膜式氧合器

国产有效注册第三类

产品名称：

集成膜式氧合器

注册人名称：

国械注准20223101297

注册人住所：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

本产品由氧合器组件（集成气体交换器和热交换器）和静脉贮血器系统组成，可组合使用，氧合器组件集成动脉微栓过滤功能（可选）。中空纤维变温膜的材料为聚酯，中空纤维氧压膜的材料为聚丙烯，氧合器壳体和贮血器壳体均为聚碳酸酯。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于体重＞10kg的患者。氧合器适用于体外循环手术（时间不超过6小时）中血液的氧合和二氧化碳的排除，并调节血液温度。静脉贮血器系统用于收集、存储和过滤血液。

生产地址：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

型号规格：

HRMO-70F、HRMO-70、HRMO-50F、HRMO-50、HRMO-30F、HRMO-30、MOB-70F、MOB-70、MOB-50F、MOB-50、MOB-30F、MOB-30、HCVR-40F、HCVR-20F

管理类别：

第三类