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surgical drapes&packs

国产失效注册

产品名称：

surgical drapes&packs

注册人名称：

Kimberly-Clark

国食药监械(进)字2012第2644108号

注册人住所：

1400 Holcomb Bridge Road,Roswell,Georgia,30076,USA

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

外科手术单和包主要材料由3层聚丙烯为基聚合而成,吸水性手巾和缝线包材料(其材料为纸)除外。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。具体组成见附件。

适用范围：

适用于外科手术,用于保护手术操作人员在手术过程中免受血液或体液的污染。

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.15,“注册人名称:Kimberly-Clark;注册人住所:1400 Holcomb Bridge Road ,Roswell,Georgia,30076,USA”变更为“注册人名称:Halyard Health,Inc.;注册人住所:5405 Windward Pkwy,Alpharetta,GA USA 30004”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4891-2012《外科手术单和包》

生产地址：

Av.Hidalgo No.6 Esq.,Blvd.,Luis Donaldo Colosio,Col.educativa Nogales Mexico 84093