胸腰椎融合手术器械包-鲁淄械备20160328号-器械数据

产品名称：

胸腰椎融合手术器械包

注册人名称：

山东新华健康产业有限公司

注册(备案)号：

鲁淄械备20160328号

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

批准(备案)日期：

2016-09-26

有效期至：

结构及组成：

胸腰椎融合器械包由骨刀、神经根拉钩、神经剥离器、试模、骨刮匙、骨铰刀、植骨漏斗、打入器、扳手、植骨器、骨锤、椎体撑开器组成，共 12个品种，33个规格，33件产品。包内配有骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。神经根拉钩，手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。神经剥离器，通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。试模，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨刮匙，通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨铰刀，具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。植骨漏斗，植骨器，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。打入器，扳手，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨锤，骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。椎体撑开器，手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

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代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2

型号规格：

HG04A型

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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