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乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

国食药监械(准)字2011第3400244号(变更批件)

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2011-02-17

有效期至：

2015-02-16

变更情况：

变更内容:1.产品包装规格由96人份/盒变更为96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)。2.产品适用机型由DELFIA系统、泰莱系列、ANYTEST2000型等配套检测仪,FWZ-I型微量振荡器,DEM型自动酶标洗板机变更为DELFIA系统、泰莱系列、ANYTEST2000型等配套检测仪,FWZ-I型微量振荡器,DEM型自动酶标洗板机,AUTO DELFIA系统,爱康全自动样本处理系统,爱德康全自动样本处理系统,EASYSTAR全自动样本处理系统。3.产品说明书和产品标准内容文字性变更内容详见附页。

产品标准编号：

YZB/国 4388-2010

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)