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椎间融合器AVS ARIA PEEK Spacer

进口失效注册

产品名称：

椎间融合器AVS ARIA PEEK Spacer

注册人名称：

国械注进20173466517

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2017-08-16

有效期至：

2022-08-15

结构及组成：

椎间融合器采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮材料制造,牌号为PEEK-OPTIMA LTI。内部嵌有符合ASTM F560-2008纯钽的显影作用的定位针。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于治疗脊椎滑脱、退行性脊椎疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊椎翻修手术。建议在植入物中填充植骨材料。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

生产地址：

Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND