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手臂式数字电子血压计

国产有效注册第二类

产品名称：

手臂式数字电子血压计

注册人名称：

深圳市捷美瑞科技有限公司

粤械注准20142200322

注册人住所：

深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、嵌入式软件）和臂带组成。

适用范围：

适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。

变更情况：

2020-03-03: 1、型号、规格由“B01，B02，B03，B05，B07，B09，B10”变更为“B01，B02，B03，B05，B07，B09，B10，B01T，B02T，B02G，B07G，B07T，B21，B21G，B21T，B21W，B22，B22G，B22T，B22W，B23，B23G，B23T，B23W，B25，B26，B51，B52，B53，B55，B56，B57，B61，B61T，B62，B63，B65，B65T，B66，B66T，B71，B72，B73，B31，B21S，B22S，B23S”。nn2020-03-03: 1、注册人名称由“深圳市捷美瑞医疗技术有限公司”变更为“深圳市捷美瑞科技有限公司”。nn2020-03-03: 1、型号、规格由“B01，B02，B03，B05，B07，B09，B10，B01T，B02T，B02G，B07G，B07T，B21，B21G，B21T，B21W，B22，B22G，B22T，B22W，B23，B23G，B23T，B23W，B25，B26，B51，B52，B53，B55，B56，B57，B61，B61T，B62，B63，B65，B65T，B66，B66T，B71，B72，B73，B31，B21S，B22S，B23S”变更为“B01,B02,B02E,B07,B21,B22,B23,B25,B26,B51,B56,B57,B71,B23T,B02T,B07T,B27,B28,B23L,B07L,B92,B81,B82,B23C,B23W,BN1W,B92W,B23G,B02G,B61T,B63,B03,B05,B31,B12,B12L,B13,B13L,B15,B15L,B21S,B22S,B23S,B65,B65T,B66T”。rn2、注册证附件“产品标准”变更内容见附页（共13页）。

生产地址：

深圳市龙华新区观澜星花社区桂圆路2号A栋2楼

型号规格：

B01、B02、B07、B21、B22、B23、B25、B26、B51、B56、B57、B71、B23T、B02T、B07T、B27、B28、B23L、B23C、B07L、B92、B81、B82、B23W、BN1W、B92W、B23G、B02G、B61T、B63、B03、B05、B31、B02E、B21S、B22S、B23S、B65、B65T、B66T、B12、B12L、B13、B13L、B15、B15L

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070322”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。