髓内针安装器械包-沪金械备20220017-器械数据

产品名称：

髓内针安装器械包

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20220017

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2022-07-12

有效期至：

结构及组成：

1、器械连接杆：骨科手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n2、医用尺：骨科手术配套基础工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n3、骨质开口器：骨科手术配套基础工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n4、打入器：骨科手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n5、上钉器：骨科手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n6、持针钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。\\r\\n7、折弯钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料或硬质合金制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。\\r\\n8、骨克丝钳：由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料或硬质合金制成。用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。\\r\\n9、髓内针打拔器:骨科手术配套工具。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n10、钻头：由钻身和\\/或螺旋槽、连接器组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料制成。与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。\\r\\n11、骨科导向器：骨科手术配套基础工具。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。用于定位、导向和保护。

适用范围：

用于骨科手术中髓内针安装使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：