一次性使用无菌包皮切割吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌包皮切割吻合器

注册人名称：

苏械注准20212021127

注册人住所：

苏州高新区向阳路198号10幢2F

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

一次性使用无菌包皮切割吻合器由本体(主体外壳)、保险扣、顶体、钉仓、弹簧、弹簧卡环、活动手柄、龟头罩、抵钉圈、刀砧、旋紧螺母、测量尺、旋紧螺母卡点、切割刀、缝合钉、硅胶圈和保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-11生产地址变更由“苏州市高新区向阳路198号10幢2F”变更为“苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F”

生产地址：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F

型号规格：

SW -8×2.7、SW -10×2.7、SW -12×2.7、SW -14×2.7、SW -17×2.7、SW -20×2.7、SW -24×2.7、SW -28×3.0、SW -32×3.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212021127”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127	SW -32×3.0	1868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127	SW -10×2.7	1868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127	SW -12×2.7	1868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127	SW -14×2.7	1868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127	SW -17×2.7	1868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127	SW -20×2.7	1868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127	SW -24×2.7	1868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127	SW -28×3.0	1868.0000
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127		1868.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌包皮切割吻合器	苏械注准20212021127		1868.00