促甲状腺素测定试剂盒（上转发光法）-冀械注准20252400269-器械数据

产品名称：

促甲状腺素测定试剂盒（上转发光法）

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20252400269

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

B型：(检测卡(硝酸纤维素膜(T线包被兔抗人TSH单克隆抗体，C线包被羊抗鸡多克隆抗体)，玻璃纤维(附着有上转发光材料标记的兔抗人TSH单克隆抗体，鸡IgY) ，样品垫，吸水垫，塑料卡壳。)、样本稀释液(磷酸盐缓冲液、吐温-20、氯化钠。)、参数卡(RFID卡。))。C型(检测卡(硝酸纤维素膜(T线包被兔抗人TSH单克隆抗体，C线包被羊抗鸡多克隆抗体)，玻璃纤维(附着有上转发光材料标记的兔抗人TSH单克隆抗体，鸡IgY) ，样品垫，吸水垫，塑料卡壳，卡盒。)、样本稀释液(磷酸盐缓冲液、吐温-20、氯化钠。)、参数卡(RFID卡。))

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中促甲状腺激素的含量。

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

B型：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒；C型：40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ