总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400336

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

检测板、检测缓冲液、身份（ID）芯片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中前列腺特异性抗原（PSA）的含量。主要用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

25人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

检测缓冲液2℃～8℃避光保存；检测板4℃～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20203400336	25人份\|盒	750.0000
江西省+动态第40批	总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20203400336	25人份\|盒	750.0000
江西省+动态第40批	总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20203400336	50人份\|盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20203400336	50人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20203400336	25人份/盒	750.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20203400336	25人份/盒	750.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（免疫荧光法）	国械注准20203400336	50人份/盒	1500.00