LIAISON Rubella IgG-国食药监械(进)字2010第3401493号-器械数据

产品名称：

LIAISON Rubella IgG

注册人名称：

DiaSorin S.p.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3401493号

注册人住所：

Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy

批准(备案)日期：

2010-05-23

有效期至：

2014-05-22

结构及组成：

磁微粒:包被有灭活的风疹病毒颗粒(HPV 77 品系)的磁微粒,BSA,磷酸盐缓冲液,＜0.1%的叠氮化钠;校准品1:包含有低浓度风疹病毒IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;校准品2:包含有高浓度风疹病毒IgG水平的人血清/血浆,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性兰色染料;样本稀释液:包含BSA,,磷酸盐缓冲液,防腐剂,惰性黄色染料;示踪物:包含抗人IgG小鼠单克隆抗体的异鲁米诺衍生物示踪物,BSA,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为12个月。附件:

适用范围：

该产品用于定性检测人血清和血浆中的特异性人风疹病毒IgG抗体。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

意大利

生产地址：

Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy