砭贴-豫许械备20230035-器械数据

产品名称：

砭贴

注册人名称：

河南名锐药业有限责任公司

注册(备案)号：

豫许械备20230035

注册人住所：

禹州市产业集聚区西产业园区

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

结构及组成：

由球状体(砭石)(PET水刺布、热熔胶和防粘纸(离型纸或聚丙烯膜)组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无未改前：常规型：（20-300）mm×（20-300）mm 异形：（20-300）mm×（20-300）mm 圆形：Φ（20-300）mm 现改为：I型(矩型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm。未改前：由球状体（砭石粉和热熔胶）、医用胶布（PET水刺布、热熔胶和防粘纸（离型纸或聚丙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。现改为：由球状体（砭石）（PET水刺布、热熔胶和防粘纸（离型纸或聚丙烯膜）组成。球状体尺寸:Ф2.0mm、Ф2.5mm、Ф3.0mm、Ф3.5mm、Ф4.0mm。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。

生产地址：

禹州市产业集聚区西产业园区瓷苑路1号

型号规格：

I型(矩型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、6.5cm×8cm、6cm×9cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×55cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm、17cm×22cm。Ⅱ型(圆型):Ф2.0cm、Ф3cm、Ф4cm、Ф4.5cm、Ф5cm、Ф6cm、Ф6.5cm、Ф7cm、Ф8cm、Ф9cm、Ф10cm、Ф12、Ф13cm、Ф14、Ф15cm、Ф16cm。Ш型(跑道型):3cm×5cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×9cm、7cm×7cm、8cm×8cm、7cm×10cm、8cm×10cm、9cm×11cm、9cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×14cm、12cm×20cm、13cm×16cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：