细胞培养基

国产备案

产品名称：

细胞培养基

注册人名称：

广州云睿医疗科技有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

粤穗械备20240070号

注册人住所：

广州市黄埔区骏业路257号A栋702室

批准(备案)日期：

2026-01-26

结构及组成：

液体型：由 RPMI-1640培养基、纯化水组成。干粉型：由 RPMI-1640培养基组成。

适用范围：

细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。

变更情况：

2026年01月26日,包装规格由“1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支”变更为“液体型：1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支、2ml*10/盒冻干粉型：50mg/瓶”；预期用途由“仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。”变更为“细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。”；主要组成成分由“由RPMI-1640培养基及其他必要的辅助成分（叶酸、甘氨酸、碳酸氢钠）组成。”变更为“液体型：由 RPMI-1640培养基、纯化水组成。干粉型：由 RPMI-1640培养基组成。”；产品有效期由“在2℃至8℃冷藏密封保存，有效期12个月。”变更为“液体型：2-8℃冷藏密封保存，有效期 12 个月。干粉型：常温、密封、避光、干燥处存放，有效期 24 个月。”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“/”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区骏业路257号A栋702室

型号规格：

液体型：1ml/支、1.5ml/支、2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支、2ml*10/盒冻干粉型：50mg/瓶

细胞培养基

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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