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组配式髋关节假体柄系统Modular Hip Prosthesis Stems System
国械注进20163130128
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
2020-11-27
2025-11-26
组配式髋关节假体柄系统由假体柄(MP柄和组配式翻修柄)、近端垫圈、锁栓、缺损垫和固定螺钉组成。组配式翻修柄、近端垫圈、固定螺钉(钴铬钼)采用符合ISO5832-12标准的锻造钴铬钼合金制造;MP柄、缺损垫(钛合金)、固定螺钉(钛合金)采用符合ISO5832-3标准的锻造钛合金制造;锁栓、缺损垫(UHMWPE)采用符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材质制造,MP柄表面为喷砂处理或HX涂层,HX涂层符合ASTMF1609标准。产品以灭菌状态交付,产品采用伽玛射线辐照灭菌,金属材质产品的灭菌剂量为25-40kGy,UHMWPE材质产品的灭菌剂量为25-35kGy,灭菌有效期为5年。
与同一系统组件配合,固定方式为非骨水泥固定,适用于髋关节置换。
北京威联德骨科技术有限公司
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20163460128
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第34批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-972|20 | 653.0000 |
江西省+动态第34批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-971|20 | 653.0000 |
江西省+动态第34批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-972|10 | 653.0000 |
江西省+动态第34批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-971|10 | 653.0000 |
江西省+动态第34批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-945|58 | 297.0000 |
江西省+动态第34批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-945|38 | 297.0000 |
江西省+动态第33批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-918|25 | 18997.0000 |
江西省+动态第33批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-918|22 | 18997.0000 |
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江西省+动态第33批 | 组配式髋关节假体柄系统 | 国械注进20163130128 | 172-918|20 | 18997.0000 |