抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20232401629

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

检测卡：检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗人IgG单克隆抗体（ahG-01 0.01μg\\/μL，来源于鼠），硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成；检测线包被有 CCP 抗原（CCP-02 0.50μg\\/μL，来源于基因重组）；质控线包被有羊抗鼠 IgG 抗体（羊抗鼠 IgG 1.00μg\\/μL，来源于羊）。anti-CCP 样本稀释液：由 NaCl，吐温-20，BSA，Proclin300 组成。数据卡、说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的抗环瓜氨酸多肽抗体（anti-CCP）的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房 G112 栋 1-2 层

型号规格：

25人份\\/盒、40人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为 12 个月； 2.打开铝箔包装后，应于 30 分钟内（4～30℃）使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20232401629	25人份/盒	2375.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20232401629	40人份/盒	3800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20232401629	25人份/盒	2375.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20232401629	40人份/盒	3800.00
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20232401629	40人份\|盒	3800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20232401629	25人份\|盒	2375.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20232401629	25人份/盒	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）	苏械注准20232401629	40人份/盒	3840