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Implants for osteosynthesis

国产失效注册

产品名称：

Implants for osteosynthesis

注册人名称：

Newdeal SAS

国食药监械(进)字2014第3463241号

注册人住所：

Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France

批准(备案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

结构及组成：

该产品由空心接骨螺钉、骑缝钉和接骨钢针组成。其中UNI-CLIP骑缝钉、Large UNI-CLIP骑缝钉、SOLUSTAPLE骑缝钉和K-WIRE克氏针由符合ISO5832-1的不锈钢材料制成,BOLD空心加压螺钉、I.CO.S.空心加压螺钉、QWIX空心加压螺钉和TAC’PIN加压骨片针由符合ISO5823-3的钛合金(Ti6Al4V)材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于骨折、融合及截骨术的固定,特别是足、踝及手部手术。各型号产品具体适用范围见附件。

代理公司：

通用(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 0965-2010《骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》

生产地址：

Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest,France