医用射线防护喷剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用射线防护喷剂

注册人名称：

苏械注准20202061164

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

医用射线防护喷剂主要成分超氧化物歧化酶(SOD)及其稳定剂以冻干粉的形式存在于白色塑料喷雾瓶A瓶中，维生素B12、山梨醇、山梨酸钾以水溶液的形式存在于白色塑料旋盖瓶B瓶中。产品根据装量不同分为六种规格，SOD活力不低于1000单位/mL，医用射线防护喷剂属非无菌产品。

适用范围：

供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-05生产地址变更由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东”

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东

型号规格：

A瓶：5000(U/瓶)、B瓶：5mL/瓶；A瓶：10000(U/瓶)、B瓶：10mL/瓶；A瓶：15000(U/瓶)、B瓶：15mL/瓶；A瓶：20000(U/瓶)、B瓶：20mL/瓶；A瓶：25000(U/瓶)、B瓶：25mL/瓶；A瓶：30000(U/瓶)、B瓶：30mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202061164”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用射线防护喷剂	苏械注准20202061164		480.00
江西省+动态第52批	医用射线防护喷剂	苏械注准20202061164	A瓶:30000(U\|瓶)、B瓶:30mL\|瓶	480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	医用射线防护喷剂	苏械注准20202061164	A瓶:30000(U/瓶)、B瓶:30mL/瓶	480
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	医用射线防护喷剂	苏械注准20202061164	A瓶:20000(U/瓶)、B瓶:20mL/瓶	376