负压伤口治疗仪Negative Pressure Wound Therapy

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192140172

注册人住所：

101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom

批准(备案)日期：

2019-04-01

有效期至：

2024-03-31

结构及组成：

由主机（规格：66801309）、储液罐固定架（规格：66800060）和电源线（规格：66801056）组成。

适用范围：

该产品通过吸除冲洗剂、体液、伤口渗出液和感染性物质等液体，促进患者伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

“注册人名称：Smith & Nephew Medical Ltd.”变更为“注册人名称：Smith & Nephew Medical Ltd. 英国施乐辉医疗器械有限公司”。

生产地址：

101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA

型号规格：

RENASYS EZ MAX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。