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人体定位垫 Patient Positioning and Immobilization Systems

国产备案第一类

产品名称：

人体定位垫 Patient Positioning and Immobilization Systems

注册人名称：

MACROMEDICS B.V.

国械备20151105

注册人住所：

Kouwe Hoek 18,2741 PX-Waddinxveen(The Netherlands)

批准(备案)日期：

2015-07-21

结构及组成：

放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。

适用范围：

用于放疗患者的体位固定。

代理公司：

北京中合佳远科贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区双营路11号院3号楼9层2单元1008

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“迈科（中国）医疗器械有限公司”；备案人-注册地址由“Kouwe Hoek 18,2741 PX-Waddinxveen(The Netherlands)”变更为“Oostbaan 670, 2841 ML Moordrecht（THE NETHERLANDS）”；生产地址由“Kouwe Hoek 18,2741 PX-Waddinxveen(The Netherlands)”变更为“Oostbaan 670, 2841 ML Moordrecht（THE NETHERLANDS）”；代理人由“北京中合佳远科贸有限公司”变更为“广东普能生物科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区双营路11号院3号楼9层2单元1008”变更为“广州市海珠区宸悦路26号2205房（仅限办公）”变更时间2022年03月22日

生产地址：

Kouwe Hoek 18,2741 PX-Waddinxveen(The Netherlands)

型号规格：

EXF-3、EXF-3A、EXF-5、EXF-5A、EXT、EXF- IMRT/VAIGRT、EXF- IMRT/VAEXEX、EXF-IMRT/SITTS、EXF-IMRT/ElMI、EXF-IMRT/ELPR、EXF-IMRT/CF、EXF-IMRT/GF、MBLXI、LB1C、LB1MR、LEPS、LEX Ultra、LEX MR、EAMIS、PPBCSPC、PPBSPM、PPBB、CT-140100、CT-141100、CT-142100、CT-143100、INS、CS、HS1、HS2、HS3、HS4、HSSET、HS5、HS6、HS7、HSSETW、HS25、HS35、HS45、HSSETCF、HSP、HSPS、MCLC-2、MCLC-3、MCLC-4、MCLC-5、MCLC-6、MCLC-7、MCLC-9、LMCLC-2、LMCLC-3、LMCLC-4、LMCLC-5、LMCLC-7、LMCLC-9、MCFC-2、MCFC-3、MCFC-4、MCFC-5、MCFC-6、MCFC-7、MCFC-9、LMCFC-2、LMCFC-3、LMCFC-4、LMCFC-5、LMCFC-7、LMCFC-9、MCF-2、MCF-3、MCF-4、MCF-5、MCF-6、MCF-7、MCF-9、LMCF-2、LMCF-3、LMCF-4、LMCF-5、LMCF-7、LMCF-9、MCN-2、MCN-3、MCN-4、MCN-5、MCN-6、MCN-7、MCN-9、LMCN-2、LMCN-3、LMCN-4、LMCN-5、LMCN-7、LMCN-9、DSPS-CTMS、DSPS-FOS、DSPS-FSOS (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1532943757374.docx))

管理类别：

第一类