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LASER System

国产 失效 注册
产品名称:

LASER System

注册人名称:

IRIDEX Corporation

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3241786号

注册人住所:

1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA

批准(备案)日期:

2009-08-13

有效期至:

2013-08-12

结构及组成:

该产品由主机、可拆卸电源线、脚踏开关和遥控连锁连接器插头组成。激光波长810nm±5nm;多模;治疗激光最大预置功率:50-2000mW (OcuLightSL) 、50-3000mW (OcuLight SLx) ;瞄准激光波长:650~670nm;瞄准激光终端功率﹤1.0mW。不含眼内探头和裂隙灯工作站。

适用范围:

该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。

代理公司:

上海科林医疗仪器技术有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 1218《半导体激光治疗仪》

生产地址:

1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA

型号规格:

OcuLight SLX 、OcuLight SL