柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20203400522

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

磁微粒混悬液、抗原溶液、酶结合物、样品稀释液、阴性对照、阳性对照、条码卡。（具体详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清中的柯萨奇病毒B组IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试盒，100测试盒，200测试盒，500测试盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2℃～8℃下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400522	200测试\|盒	4800.0000
江西省+动态第43批	柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400522	100测试\|盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400522	200测试/盒	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400522	100测试/盒	1400.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20203400522	100测试/盒	1500.00