a1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20202400100

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

结构及组成：

R1：Tris-HCl缓冲液、\\t氯化钠、表面活性剂、叠氮钠；R2：Tris-HCl缓冲液、羊抗人a1-酸性糖蛋白抗体、表面活性剂、叠氮钠；校准品：磷酸盐缓冲液、α1-酸性糖蛋白抗原、生物防腐剂P-300 、蔗糖；质控品：磷酸盐缓冲液、α1-酸性糖蛋白抗原、生物防腐剂P-300、蔗糖。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的a1-酸性糖蛋白的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml；规格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格3\\tR1: 2×60ml，R2: 2×20ml；规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格5\\tR1: 3×60ml，R2: 1×60ml；规格6R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格7\\tR1: 4×60ml，R2: 2×40ml；规格8 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格9\\tR1: 3×100ml，R2: 1×100ml；规格10\\tR1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格11 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格12\\tR1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月。\\r\\n冻干校准品质控品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	沪械注准20202400100	R1:260ml R2:220ml	6080.0000
江西省+动态第40批	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	沪械注准20202400100	R1:245ml R2:215ml	4560.0000
江西省+动态第40批	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	沪械注准20202400100	R1:460ml R2:240ml	12160.0000
江西省+动态第40批	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	沪械注准20202400100	R1:360ml R2:160ml	9120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	a1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	沪械注准20202400100	规格 7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml	12160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	a1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	沪械注准20202400100	规格 3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	6080.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	a1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	沪械注准20202400100	规格 3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	6080.00
江西省+耗材挂网采购项目	a1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	沪械注准20202400100	规格 2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml	6600.0000